Een implantaat, een spiraal of een prothese wordt geplaatst om iets op te lossen. Maar soms veroorzaakt het juist nieuwe klachten. En soms blijkt achteraf dat bekende risico’s niet zijn gedeeld.
Wie dan vragen stelt, merkt al snel dat de antwoorden zelden simpel zijn. Zijn mijn klachten veroorzaakt door het hulpmiddel? Had ik hierover geïnformeerd moeten worden? En bij wie ligt de verantwoordelijkheid?
Wij helpen slachtoffers bij het onderzoeken van die vragen.
Wanneer is een fabrikant aansprakelijk?
De wet bepaalt dat een producent aansprakelijk is voor schade door een gebrekkig product. Dat klinkt logisch, maar “gebrekkig” betekent niet per se dat het product kapot was. Het gaat om de vraag: was dit product zo veilig als je redelijkerwijs mocht verwachten? Daarbij telt mee hoe het product werd gepresenteerd, hoe het normaal wordt gebruikt, en wat de fabrikant wist of had kunnen weten over de veiligheid.
Een belangrijk punt: een slachtoffer hoeft niet te bewijzen dat de fabrikant opzettelijk of onzorgvuldig heeft gehandeld. De wet legt de verantwoordelijkheid bij de producent neer, ook als er geen sprake was van kwade wil of opzet.
Waarom dit bij medische hulpmiddelen extra ingewikkeld is
Een medisch hulpmiddel is geen gewoon product. Het wordt gebruikt in een medische context, vaak op advies van een arts, en met de verwachting dat het zorgvuldig is onderzocht.
Juist dat vertrouwen maakt dit soort zaken gevoelig. Want als er later klachten ontstaan, gaat het niet alleen over de vraag of het hulpmiddel zelf veilig was. Het gaat ook over wat de fabrikant wist, of hij dat heeft gedeeld, en of artsen en patiënten tijdig zijn geïnformeerd.
Het bewijs leveren is het moeilijkste deel
Het lastigste in dit soort zaken is aantonen dat de klachten daadwerkelijk door het hulpmiddel zijn veroorzaakt. Zeker als klachten pas later ontstaan, of als ook andere oorzaken een rol kunnen spelen.
Dat het bewijs moeilijk te leveren is, bleek ook in een recente zaak over borstimplantaten van producent Allergan. De rechtbank Amsterdam oordeelde in december 2025 dat de implantaten niet gebrekkig waren en dat de producent niet aansprakelijk was voor de gezondheidsklachten waarover de eisers klaagden. Voor de betrokken vrouwen was dat een harde uitkomst. Tegen het vonnis is hoger beroep ingesteld.
Wacht niet te lang
Wie schade heeft door een medisch hulpmiddel, heeft niet onbeperkt de tijd om actie te ondernemen. Er gelden wettelijke termijnen waarbinnen een vordering moet worden ingediend. Is die termijn verstreken, dan vervalt in veel gevallen het recht om nog een vordering in te dienen, ook als de klachten ernstig zijn. De termijnen hangen af van het type vordering en de situatie. Juist daarom is het verstandig om klachten die mogelijk samenhangen met een medisch hulpmiddel op tijd te laten beoordelen.
Wat verandert er binnenkort?
Per 9 december 2026 gelden nieuwe Europese regels voor schade door gebrekkige producten. We lichten twee wijzigingen toe.
Ten eerste wordt het vanaf die datum mogelijk om schadevergoeding te vragen voor geestelijk letsel, ook als er geen lichamelijk letsel is vastgesteld. Ten tweede geldt voor schade waarbij het lichamelijk letsel langzaam zichtbaar wordt, een langere termijn om een vordering in te dienen.
Deze veranderingen gelden voor producten die ná 9 december 2026 op de markt komen, waaronder nieuwe medische hulpmiddelen.
Wat wij kunnen betekenen
Als er twijfel is over een medisch hulpmiddel, is duidelijkheid de eerste stap. Wat is er bekend over het product? Hoe sterk is het medische verband met de klachten? En welke juridische mogelijkheden zijn er?
Twijfel je of jouw klachten samenhangen met een medisch hulpmiddel? Vertel ons je verhaal. We kijken graag vrijblijvend met je mee.